Exigences essentielles pour les Dispositifs Médicaux
Des normes produits peuvent compléter les exigences (ex: EN ISO 10535 pour les lèves-personne, qui introduit notamment des exigences en matière de stabilité). 12.8 – Fourniture d''énergie et administration de substances. Ces exigences s''appliquent pour des DM comme les pousses seringues ou les lasers médicaux. L''idée est de ...